Produto

iVolution Ivascular®

Em Endovascular

O iVolution, da Ivascular®, é um stent periférico feito de níquel e titânio (nitinol), carregado no sistema de entrega que irá liberá-lo no local de implantação.

O stent é expansível, alcançando o diâmetro para o qual foi projetado uma vez que seja liberado no dispositivo de entrega. A partir disso, permanece implantado na artéria, exercendo uma força contínua na parede da mesma para que continue aberta.

O desenho do stent é baseado na pluralidade de anéis ondulados que se estendem axialmente sem pontes de conexão, formando um stent de célula aberta.

O metal na ponta do stent é menos denso na cobertura da artéria. Ele incorpora uma série de marcas radiopacas para visualizar o stent quando expandido.

O stent é feito de um tubo de nitinol cortado por meio de tecnologia a laser e, em seguida, expandido para o diâmetro final requerido. A superfície é, então, polida até atingir um acabamento brilhante e liso.

O sistema de entrega do stent é um catéter coaxial com design de bainha tripla, que consiste em:

  • Um lúmen de fio guia, com o stent acomodado na extremidade distal. A parte distal do tubo termina em uma ponta atraumática que carrega uma marca radiopaca e define a porção distal do stent.
  • Um tubo bloqueador que evita a movimentação do stent no momento da liberação. Possui um marcador distal alinhado com a parte proximal do stent, que indica a posição do stent dentro do dispositivo.
  • Uma bainha retrátil que protege e contém o stent. Quando a bainha é puxada para trás, o stent é implantado.
  • Uma bainha fixa cobre parcialmente a bainha retrátil e a protege, de maneira que, se o usuário tocar o catéter, o movimento da bainha retrátil não é bloqueado.
  • Para a liberação do stent, é necessário operar o cabo proximal do sistema de entrega. O cabo tem um mecanismo de fechamento que deve ser desativado para que a liberação possa ser feita. A liberação pode ser realizada lentamente, ao girar a rosca; ou pode ser feita rapidamente, ao apertar o botão e puxar para trás. O cabo é ergonômico e pode ser utilizado com uma mão apenas.

O sistema termina em uma ponta suave e atraumática para evitar danificar a artéria durante o processo.

Liberação controlada e precisa

Design com bainha tripla, 2 marcas radiopacas limitadoras de stent e mais um marcador na bainha móvel.

Sistema de entrega duplo

Gire para liberação lenta, puxe para trás para liberação rápida.

Design inovador

Arquitetura contínua sem link, design aberto de célula curta, força radial homogênea e anti-torção.

Equilíbrio entre adaptabilidade ao vaso (flexibilidade) e suporte arterial (força radial)

  • Fio guia recomendado: 0.035″.
  • Introdutor recomendado: 6 F.
  • Catéter guia recomendado: 8F.
  • Material do stent: Nitinol.
  • Espessura da parede: 180 a 190 micras.
  • Porcentagem de encurtamento na expansão: <5%.
  • Força radial circunferencial (com 15% de esforço): 0.120 mN.
  • Porcentagem de cobertura arterial: em média, 15%.
  • Alta adaptabilidade ao vaso.
  • Comprimentos dos catéteres utilizáveis: 80 cm ou 140 cm.
  • Variação de tamanho: 

O sistema de stent autoexpansível periférico iVolution, da Ivascular®, é indicado para o tratamento de lesões ateroscleróticas de novo ou restenóticas em artérias periféricas localizadas embaixo do arco aórtico. Além disso, é recomendado para tratamento paliativo de estenoses malignas no trato biliar com diâmetro nominal entre 4,5 e 9,5 mm.

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